Ich kraje

Członkowie organów regulacyjnych

• ANVISA, Brazylia.
• HSA, Singapur.
• MFDS, Republika Korei.
• NMPA, Chiny.
• SFDA, Arabia Saudyjska.
• TFDA, chińskie Tajpej.
• TITCK, Turcja.

1. Ile krajów jest w ICH?
2. Jakie są 3 regiony ICH??
3. Które kraje stosują ICH GCP?
4. Czy Indie są członkiem ICH?

Ile krajów jest w ICH?

ICH składa się obecnie z 16 członków i 28 obserwatorów, po tym, jak zgromadzenie ICH w 2018 r. zatwierdziło TFDA, chińskie Taipei jako nowego członka regulacyjnego, a MMDA, Mołdawia, NPRA, Malezja, NRA, Iran, SCDMTE, Armenia i TİTCK, Turcja jako nowe Obserwatorzy.

Jakie są 3 regiony ICH??

ICH powstała dzięki współpracy agencji regulacyjnych i podmiotów przemysłowych trzech głównych regionów zajmujących się farmaceutykami: Unii Europejskiej, Stanów Zjednoczonych i Japonii.

Które kraje stosują ICH GCP?

Niniejsze zintegrowane uzupełnienie wytycznych ICH GCP do wytycznych stanowi ujednolicony standard dla Unii Europejskiej, Japonii, Stanów Zjednoczonych, Kanady i Szwajcarii w celu ułatwienia wzajemnej akceptacji danych z badań klinicznych przez organy regulacyjne w tych jurysdykcjach.

Czy Indie są członkiem ICH?

Indie wkrótce staną się pełnoprawnym członkiem Międzynarodowej Rady ds. Harmonizacji (ICH), według krajowego kontrolera narkotyków. ... Członkami założycielami ICH są Komisja Europejska, FDA i japońska Agencja ds. Produktów Farmaceutycznych i Wyrobów Medycznych.